Deze pagina geeft u een overzicht van de voordelen en risico's van Natalizumab en stelt u in staat om uw risico op PML te berekenen.
Natalizumab (Tysabri) is een medicijn waarvan is aangetoond dat het het aantal opflakkeringen vermindert bij mensen met multiple sclerose.
Gedetailleerde informatie over het medicijn is te vinden op de Europees Geneesmiddelenbureau: Tysabri productinformatie datasheet.
Er zijn 3 belangrijke voordelen. Het belang ervan hangt af van hoe actief uw MS is:
1+ opflakkering in de afgelopen 12 maanden
2+ opflakkeringen EN actieve MRI-laesie
1+ opflakkering in de afgelopen 12 maanden
2+ opflakkeringen EN actieve MRI-laesie
1+ opflakkering in de afgelopen 12 maanden
2+ opflakkeringen EN actieve MRI-laesie
*Vrij van ziekteactiviteit betekent geen opflakkeringen, geen progressie en geen nieuwe laesies op de MRI.
Zoals bij de meeste medicijnen zijn er risico's verbonden aan het langdurig gebruik van Natalizumab. Het belangrijkste risico is een potentieel fatale herseninfectie, genaamd progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
PML wordt veroorzaakt door het JC-virus, een veelvoorkomend virus dat volledig losstaat van MS. Het virus geeft geen symptomen, dus we weten niet of we drager zijn. Om risico te lopen op PML moet je besmet zijn geweest met het JC-virus.
Bijna de helft van de algemene bevolking in Europa raakt in de kindertijd en adolescentie besmet met het JC-virus. Het is onbekend hoe je het virus oploopt, maar het wordt uitgescheiden in je urine en we denken dat het in je amandelen zit. Een JC-virustest zal aantonen of je anti-JC-antilichamen hebt, wat betekent dat je op een bepaald moment besmet bent geweest met het virus.
Het is onmogelijk te voorspellen of je PML krijgt, maar er zijn een aantal factoren die je risico kunnen verhogen:
Je moet het JC-virus hebben.
Je risico neemt toe als je eerder een immuunonderdrukkende therapie hebt gebruikt. Dit zijn medicijnen die de activiteit van het immuunsysteem verminderen.
Je risico neemt toe naarmate je langer Natalizumab gebruikt, vooral langer dan 2 jaar.
Je risico neemt toe bij een hoger titergehalte. Dit is het niveau van antilichamen in je bloed.
Je risico neemt toe bij een dosisinterval van 4 in vergelijking met 6 weken.
Stel de opties in om uw risico te berekenen:
Uw geschatte risico is:.
U kunt overschakelen naar een dosisinterval van 6 in plaats van 4 weken.
Het aantal MS-patiënten dat PML ontwikkelt neemt af door zorgvuldige monitoring van hun medisch team.
Als u momenteel JC-virus negatief bent, wordt u elke 6 maanden opnieuw getest om te kijken of u nog steeds negatief bent.
Als u JC-virus positief wordt en zich ongemakkelijk voelt bij het verhoogde risico, zijn er alternatieve behandelopties beschikbaar. Deze moeten worden besproken met uw medisch team.
Uw medisch team kan uw titerwaarden controleren en u kunt van het medicijn worden afgehaald wanneer de risico's te hoog worden.
Als u wordt ingeschat als iemand met een hoger risico, kan uw arts mogelijk regelmatig MRI-scans uitvoeren om PML in een zeer vroeg stadium op te sporen.
Bij patiënten die JC-virus positief zijn en Natalizumab elke 5-6 weken krijgen in plaats van elke 4 weken vermindert het risico op PML met meer dan:
94%
De ernst hangt af van wanneer PML wordt ontdekt. Als het wordt ontdekt voordat het fysieke symptomen veroorzaakt, zijn de effecten minder ernstig.
PML kan vroegtijdig worden ontdekt, voordat het symptomen veroorzaakt, met regelmatige MRI-scans om de 3-4 maanden.
De symptomen van PML zijn afhankelijk van waar de infectie zich in de hersenen bevindt. De meest voorkomende symptomen zijn persoonlijkheidsveranderingen, cognitieve problemen, vergelijkbare symptomen als bij een MS-opflakkering of epileptische aanval.
Er is geen effectieve behandeling voor PML.
Bij vroege detectie is er een laag risico op fysieke invaliditeit met een
1 op 30
kans op overlijden.
Late detectie is wanneer PML zich heeft ontwikkeld en leidt tot neurologische symptomen.
Bij late detectie is er een hoog risico op fysieke invaliditeit met een
1 op 3
kans op overlijden.
U kunt mogelijk overstappen naar een andere behandeling.
Deze pagina is samengesteld uit verschillende bronnen:
Cijfers zijn gebaseerd op gepubliceerde gegevens van Natalizumab - februari 2023. Gefinancierd door een onbeperkte educatieve subsidie van Biogen en MS centrum ErasMS, Erasmus MC Rotterdam